Bisan kung wala naton mahibal-an kini, ang tanan sa kalibutan mahimong apektado sa paggamit sa mga sterile nga produkto. This may include the use of needles to inject vaccines, the use of life-saving prescription drugs such as insulin or epinephrine, or in 2020 hopefully rare but very real situations, inserting a ventilator tube to enable patients with Covid-19 to breathe.
Daghang mga parenteral o sterile nga produkto mahimo nga gihimo sa usa ka limpyo apan dili maayo nga palibot ug dayon sa katapusan isterilisado, apan adunay daghan usab nga mga parenteral o sterile nga mga produkto nga dili matapos sa katapusan.
Common disinfection activities may include moist heat (ie, autoclaving), dry heat (ie, depyrogenation oven), the use of hydrogen peroxide vapor, and the application of surface-acting chemicals commonly called surfactants (such as 70% isopropanol [ IPA] or sodium hypochlorite [bleach] ), or gamma irradiation using cobalt 60 isotope.
Sa pipila ka mga kaso, ang paggamit sa kini nga mga pamaagi mahimong magresulta sa kadaot, pagkadaut o pagka-aktibo sa katapusan nga produkto. Ang gasto sa kini nga mga pamaagi adunay makahuluganon nga epekto sa pagpili sa pamaagi sa isterilisasyon, tungod kay ang tiggama kinahanglan maghunahuna sa epekto niini sa gasto sa katapusan nga produkto. Pananglitan, ang usa ka kakompetensya mahimong makapahuyang sa kantidad sa output sa produkto, mao nga mahimo kini nga ibaligya sa usa ka mas ubos nga presyo. Dili kini giingon nga kini nga teknolohiya sa Sterilisasyon dili magamit kung diin gigamit ang pagproseso sa ASeptic, apan magdala kini bag-ong mga hagit.
Ang una nga hagit sa pagproseso sa ASeptic mao ang pasilidad diin gihimo ang produkto. Ang pasilidad kinahanglan nga gitukod sa usa ka paagi nga maminusan ang mga gilakip nga mga ibabaw, gigamit ang taas nga pagka-episyente nga mga filter sa hangin sa high parteculate (gitawag nga HEPA) alang sa maayong bentilasyon, ug dali nga limpyo, pagmintinar.
Ang ikaduha nga hagit mao nga ang mga ekipo nga gigamit sa paghimo og mga sangkap, tigpataliwala, o katapusan nga mga produkto sa kwarto kinahanglan usab nga dali nga limpyo, ipadayon ang pakigsulti pinaagi sa pakigsulti sa mga butang o pag-agaw). Sa usa ka kanunay nga pag-ayo sa industriya, kung nag-uswag, kung kinahanglan ba nimo mapalit ang labing bag-ong kagamitan o stick sa mga daan nga teknolohiya nga napamatud-an nga balanse sa kaayohan. Sama sa mga kagamitan sa edad, mahimo nga dali nga madaut, kapakyasan, lubi sa lubi, o bahin sa SHARE (bisan sa usa ka microscopic nga lebel), nga mahimong hinungdan sa usa ka potensyal nga lebel sa ekonomiya. Mao kini ang hinungdan nga ang regular nga pag-atiman ug resertification system hinungdanon kaayo, tungod kay kung ang kagamitan nga na-install ug gitipigan nga husto, kini nga mga problema mahimong maminusan ug dali nga makontrol.
Pagkahuman sa pasiuna nga kagamitan (sama sa mga himan alang sa pagmintinar o pagkuha sa mga materyales ug mga sangkap nga sangkap nga gikinahanglan sa paghimo sa nahuman nga produkto) nagmugna dugang nga mga hagit. Ang tanan niini nga mga butang kinahanglan ibalhin gikan sa usa ka una nga bukas ug dili makontrol nga palibot sa usa ka produkto sa Production sa Productic, sama sa usa ka delive Vehicle, Bodega sa Pag-andam. Tungod niini nga hinungdan, ang mga materyales kinahanglan nga limpyohan sa wala pa mosulod sa packaging sa ASeptic Processing Zone, ug ang gawas nga layer sa packaging kinahanglan nga isterilisado dayon sa pagsulod.
Sa susama, ang mga pamaagi sa pagdumili mahimong hinungdan sa kadaot sa mga butang nga mosulod sa ASeptic Production Facility o mahimong mahal kaayo. Ang mga pananglitan niini mahimo nga maglakip sa pag-isterilisasyon sa pag-init sa aktibo nga mga sangkap sa parmasyutiko, nga mahimo'g denature protina o molekula nga molekula, sa ingon gi-deactivating ang compound. Ang paggamit sa radiation mahal kaayo tungod kay ang moist heat sterilisization usa ka labi ka dali ug labi ka epektibo nga gasto alang sa mga dili tino nga materyales.
Ang pagka-epektibo ug pagkalig-on sa matag pamaagi kinahanglan nga regular nga gisusi, kasagaran gitawag nga Revalidation.
Ang pinakadako nga hagit mao nga ang proseso sa pagproseso maglakip sa interpersonal nga pakig-uban sa pipila ka yugto. Mahimo kini nga maminusan pinaagi sa paggamit sa mga babag sama sa mga gwapa sa gwantis o pinaagi sa paggamit sa mekanisasyon, apan bisan kung ang proseso gituyo nga hingpit nga hilit, ang bisan unsang mga sayup o pagkadaut sa tawo nanginahanglan sa pagpanghilabot sa tawo.
Ang lawas sa tawo sagad magdala usa ka daghang mga bakterya. Sumala sa mga taho, usa ka average nga tawo gilangkuban sa 1-3% sa mga bakterya. Sa tinuud, ang ratio sa gidaghanon sa mga bakterya sa gidaghanon sa mga selyula sa tawo mga 10: 1.1
Sanglit ang mga bakterya labi ka daghan sa lawas sa tawo, imposible nga hingpit nga mawala kini. Kung ang lawas molihok, kini kanunay nga nag-ula sa panit niini, pinaagi sa pagsul-ob ug pagisi ug ang agianan sa pag-agos sa hangin. Sa tibuok kinabuhi, kini mahimong makaabut mga 35 kg. 2
Ang tanan nga gibag-o nga panit ug bakterya maghimo usa ka dako nga hulga sa kontaminasyon sa panahon sa pagproseso sa aseptic, ug kinahanglan nga kontrolado pinaagi sa pagminus sa pakigsulti sa proseso sa proseso. Hangtod karon, ang tawhanong lawas mismo mao ang labing huyang nga hinungdan sa kadena sa pagpugong sa polusyon. Busa, kinahanglan nga limitahan ang gidaghanon sa mga tawo nga miapil sa mga kalihokan sa kahanginan ug pag-monitor sa kalikopan sa kasiktanan sa microbial sa lugar nga produksiyon. Agi og dugang sa epektibo nga mga pamaagi sa paglimpyo ug pagdisimpulos, makatabang kini sa pagtuman sa Bioburden sa ASeptic Processing Area sa usa ka gamay nga lebel sa bisan unsang "mga taluktok" sa mga kontaminado.
Sa laktod, kung diin mahimo, daghang posible nga mga lakang ang mahimong makuha aron makunhuran ang peligro sa kontaminasyon nga mosulod sa proseso sa ASeptic. Kini nga mga aksyon naglakip sa pagpugong ug pag-monitor sa kalikopan, pagpadayon sa mga pasilidad ug mga makinarya nga gigamit, pag-isterize sa mga materyal nga pag-input alang sa proseso. Adunay daghang uban pang mga lakang sa pagpugong, lakip ang paggamit sa pagkalainlain nga presyur aron makuha ang hangin, mga partikulo, ug bakterya gikan sa lugar sa proseso sa produksiyon. Wala hisgoti dinhi, apan ang pakig-uban sa tawo modala ngadto sa labing dako nga problema sa pagkapakyas sa pagkontrol sa polusyon. Busa, bisan unsa pa ang proseso nga gigamit, padayon nga pag-monitor ug padayon nga pagrepaso sa mga pamaagi sa pagpugong nga gigamit kanunay aron makuha ang usa ka luwas ug regulated supply products nga produkto.